Αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των ενδοφλέβιων γραμμικών παραγόντων που περιέχουν γαδοδιαμίδη κ.λ.π

Posted on 26-07-2018 , by: leonidas isp , in , 0 Comments

Αξιότιμοι κύριοι,

εκ μέρους των φαρμακευτικών εταιρειών Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ,  ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.,  Bracco Imaging S.p.A./Leriva Imaging A.E.,  GE Healthcare A.E.,  GUERBET/SYN Innovation Laboratories SA και SANOCHEMIA Pharmazeutika AG/ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. σε συμφωνία με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι πραγματοποιήθηκε σήμερα (25 Ιουλίου 2018) ταχυδρομική αποστολή (μέσω courier) σε Επαγγελματίες Υγείας στη χώρα μας, μίας επιστολής Direct HealthCare Professional Communication (DHPC) σχετικά με τους σκιαγραφικούς παράγοντες που περιέχουν γαδολίνιο και τη σχετική Εκτελεστική Απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (11/2017).

Επιπλέον, η επιστολή ενημερώνει σχετικά με την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Απόφασης σε τοπικό επίπεδο, εν προκειμένω ότι ο ΕΟΦ αποφάσισε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των ενδοφλέβιων γραμμικών παραγόντων που περιέχουν γαδοδιαμίδη (gadodiamide), γαδοπεντετικό οξύ (gadopentetic acid) και γαδοβερσεταμίδη (gadoversetamide), με ημερομηνία εφαρμογής την 5η Ιουλίου 2018.

 

Η επιστολή (επισυνάπτεται) εστάλη από τις προαναφερθείσες φαρμακευτικές εταιρείες στους εξής Επαγγελματίες Υγείας στη χώρα μας:

– Ακτινολόγους Ιατρούς

– Επιστημονικά Υπεύθυνους διαγνωστικών κέντρων

– Φαρμακοποιούς κρατικών & ιδιωτικών νοσοκομείων

καθώς και σε φαρμακαποθήκες

 

Σκοπός της παρούσας επικοινωνίας είναι να σας ενημερώσουμε σχετικά με την επιστολή DHPC και τη διανομή της και να αιτηθούμε την περαιτέρω ενημέρωση των μελών σας επί του θέματος, όπως θεωρείτε κατάλληλο /αποτελεσματικό (π.χ. ανάρτηση στην ιστοσελίδα / διαδικτυακή πύλη του Συλλόγου ).

Για τυχόν ερωτήσεις ή διευκρινίσεις, μπορείτε να επικοινωνήσετε με την υπηρεσία ιατρικών πληροφοριών των εταιρειών στα στοιχεία επικοινωνίας που αναγράφονται στην επιστολή.

Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για την προσοχή και τη συνεργασία και παραμένουμε στη διάθεσή σας.

Με εκτίμηση,

εκ μέρους των εταιρειών

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Bracco Imaging S.p.A./Leriva Imaging A.E., GE Healthcare A.E., GUERBET/SYN Innovation Laboratories SA, SANOCHEMIA Pharmazeutika AG/ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

 

Βιργινία Μακρυγιάννη, MD

Υπεύθυνη Φαρμακοεπαγρύπνησης

 

Bayer Hellas AG

Medical Department, Pharmaceuticals

PV & MI

Sorou 18-20

GR-151 25 Maroussi-Athens

Tel:         +30 210 6187-747

Fax:        +30 210 6187-522

Mobile:   +30 6941 6610-75

E-mail:   virginia.makrygianni@bayer.com

Web:      http://www.bayer.gr

share: